ranibitsumabi "on monoklonaalisten vasta-aineiden luokan lääke, jota käytetään makulan rappeutumisen hoitamiseksi.
Mikä on ranibitsumabi?
Ranibitsumabilääke on monoklonaalinen vasta-ainefragmentti (Fab). Monoklonaaliset vasta-aineet ovat vasta-aineita, joita tuottaa tietty soluklooni ja jotka voidaan jäljittää vain yhteen B-lymfosyyttiin. Monoklonaalisilla immunologisesti aktiivisilla proteiineilla on tärkeä rooli diagnostiikassa, hoidossa ja tutkimuksessa, koska ne kykenevät sitomaan tietyn määrän molekyylejä. Sitä vastoin fysiologinen immuunivaste koostuu aina polyklonaalisista vasta-aineista.
Genentech kehitti ja markkinoi lääke ranibitsumabia. Genentech on sveitsiläisten lääkeyhtiöiden Novartisin ja Hoffman-La Rochen tytäryhtiö. Lääke hyväksyttiin ensimmäisen kerran vuonna 2006 Yhdysvalloissa ja Sveitsissä. Vuonna 2007 EU: n komissio hyväksyi ranibitsumabin kaikissa EU-maissa. Novartisilla on Pohjois-Amerikkaa lukuun ottamatta edelleen ainoat jakeluoikeudet.
Ranibitsumabi tuotetaan käyttämällä rekombinantti-DNA: ta, joka saadaan E. coli -bakteerista (Escherichia coli) geenitekniikan avulla. Ranibitsumabi on fragmentti monoklonaalisesta vasta-aineesta bevatsitsumabista ja estää uusien verisuonten muodostumisen silmään. Samanlaisia aktiivisia aineosia käytetään myös yhä useammin syöpähoidossa.
Farmakologinen vaikutus
Ranokitsumabilla, jolla on monoklonaalinen vasta-ainefragmentti, on korkea affiniteetti verisuonten endoteelikasvutekijän A (VEGF-A) isoformeihin ja sitoutuu siten niihin. VEGF-A näyttää olevan avainmolekyyli eksudatiivisen ikään liittyvän makulan rappeutumisen kehittymisessä. Ranibitsumabin sitoutumisen vuoksi endoteelisolujen pinnalla olevat VEGFR-1- ja VEGFR-2-reseptorit eivät aktivoidu.
Koska ranibitsumabilla on hyvin pieni molekyylikoko, se kulkee verkkokalvon kaikkien kerrosten läpi ja saavuttaa siten ns. Suonikalvon uusiutumisen (CNV). Makulan rappeutumisessa nämä muutokset ovat yleensä verenvuotoisia. Ranibitsumabi estää vastaavien reseptoreiden aktivoitumisen ja estää siten suonikalvon neovaskularisaation kasvua. Vasta-ainefragmenttina ranibitsumabi vähentää myös verkkokalvon tulehduksen riskiä.
Lääketieteellinen sovellus ja käyttö
Ranibitsumabia käytetään märän ikään liittyvän makulan rappeutumisen (AMD) hoitoon. Lääkettä käytetään myös silmämääräisen heikkenemisen yhteydessä diabeettisen makulaödeeman yhteydessä. AMD: ssä ns. Suonikalvon uusiutumiset muodostuvat verkkokalvon alapuolelle ja vuotavat nopeasti. Viimeisessä vaiheessa verkkokalvon osat arpistuvat niin, että arit, jotka ovat alivereisiä, kehittyvät usein.
AMD johtaa nopeasti sokeuden sokeuteen. Lukemiskyky heikkenee, ja myös kontrastin havaitseminen sekä värinäköisyys ovat rajalliset. Sopeutuminen muuttuviin valaistusolosuhteisiin on vaikeaa, samalla herkkyys häikäisylle lisääntyy. Vakavissa tapauksissa voi esiintyä myös keskus näkökenttää. Diabeettinen makulaödeema esiintyy osana metabolista sairautta, diabetes mellitusta. Hoitamattomana tämä turvotus voi johtaa vakaviin näkövammoihin tai jopa täydelliseen näön menetykseen.
Molemmissa sairauksissa ranibitsumabi injektoidaan silmän lasimaiseen huumoriin paikallispuudutuksen alla. Annos on yleensä 0,05 millilitraa. Yksi injektio annetaan kuukausittain hoidon kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Seuraavassa vaiheessa valmistetta annetaan vain silloin, kun näköhäiriöt uusiutuvat. Diabeettisen makulaödeeman tapauksessa sitä vastoin tehdään kuukausittainen injektio, kunnes maksimaalinen näöntarkkuus on saavutettu. Koska sitä tulisi käyttää vain aseptisissa olosuhteissa, vain pätevä silmälääkäri voi antaa vaikuttavan aineen.
Löydät lääkkeesi täältä
Visual Näköhäiriöiden ja silmävalitusten lääkkeetRiskit ja sivuvaikutukset
Kellukkeiden silmäongelmat, vieraiden kappaleiden tunne, kipu ja verenvuoto ovat yleisimpiä sivuvaikutuksia. Silmänsisäisen paineen nousu, päänsärky tai valtimohypertensio, voi myös esiintyä ranibitsumabihoidon aikana. Silmäontelon infektioita tai verkkokalvon vaurioita esiintyy harvoin. Antibioottisia silmätippoja voidaan antaa potilaalle hoidon jälkeen tartunnan estämiseksi. Harvinaisissa tapauksissa kaihi voi kehittyä ranibitsumabihoidon jälkeen.
Huolimatta melko vähäisestä haittavaikutuksista ranibitsumabihoitoa kritisoidaan useammin. Tutkimuksissa on verrattu kahta vaikuttavaa ainetta - ranibitsumabia ja bevasitsumabia. Osoitettiin, että bevasitsumabi on yhtä tehokas kuin paljon kalliimpi vaikuttava aine ranibitsumabi. Bevasitsumabin käyttöön ei myöskään liity suurempaa riskiä tai enemmän sivuvaikutuksia, joten kalliimman ranibitsumabin käyttö ei oikeastaan ole perusteltua.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
